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浙江省藥品檢查中心“雙百尖兵”第三期駐企實訓活動在我司順利開展

時間:2021/11/1 0:00:00

近日,浙江省省藥品檢查中心為持續深化職業檢查“雙百尖兵”工程,特赴我司開展為期五天的駐企實訓活動。

 

 

我司是浙江省首批藥品職業檢查“雙百尖兵”實訓基地企業之一,“藥品職業檢查實訓基地”主要指具有優異的生產(流通)質量管理能力、良好企業形象和社會責任感、依法經營,并在行業內或特定領域內具備領先地位的示范企業。

 

圖片

 

實訓老師們到我司后,鄒炳德董事長、鄒繼華總經理等領導在展廳給實訓老師介紹了公司發展歷程以及主打產品情況。

 

圖片

 

本次五天的實訓活動以“閉卷考試+模擬檢查+現場實訓+產品講解+企業服務”的多元模式展開,對我司進行了全方位的“體檢”。

 

閉卷考試

 

實訓老師在帶隊專家的督考下就本次實訓產品的工藝流程、原理等方面進行閉卷考試。

 

 

模擬檢查

 

每位實訓老師都單獨就檢驗和生產環節有針對性地開展模擬檢查,從更專業的角度為企業把好“問題脈”,寫好“診斷書”。 

 

 

現場實訓

 熒光產品實現階段:

通過現場演示操作與指導性文件講解相結合的方式介紹了美康熒光產品從半成品到成品的一系列檢驗工作,闡述了美康熒光產品是如何進行檢驗,展示了檢驗過程中涉及到相關文件及記錄。實訓老師們在這一過程中也提出了自己的建議和看法,更加優化了我們檢驗流程。

 

圖片

 

賦值檢驗實訓階段:

通過使用流程圖方式向老師們介紹了美康工作校準品(主校準品)賦值的方式,闡述了美康工作校準品(主校準品)是如何從上級傳遞下來,并結合上機實踐操作剖析關鍵環節對賦值正確性的影響。老師們也針對這一整個賦值過程提出了自己的理解與見解,對我們今后優化賦值流程帶來了更大的幫助。

 

圖片

 

生產過程實訓環節:

生產過程實訓主要檢查了生產工藝、生產環境、生產流程、人員操作等內容。實訓老師們深入一線,從我們的人、機、料、法、環等方面進行檢查與交流,針對一些不合理的現象,給予指正;針對現有的生產流程,也給予了優化改善的指導意見。通過本次實訓檢查,讓我們在法規應用中有了更清晰、更明確的定義,不斷的提高產品質量控制。

 

 

產品講解

 

就熒光產品、化學發光產品、溯源應用等課題進行了專業的講解,幫助實訓老師更深刻的理解相關知識。

 

 


企業服務

 

省藥品檢查中心會同寧波市市場監管局開展了“百家企業服務”的活動,共8家醫療器械企業代表參加,并面對面解答企業咨詢。主要內容涉及醫療器械注冊環節,UDI的建立,生產原料的批次選擇,配套設備的使用期延長的處理方法,醫療器械經營環節等。通過本活動,幫助企業掌握規范的操作方法,提高風險管控能力,切實消除企業在法規理解和質量管理方面的疑慮。

 

 

本次我司能擔選首批藥品職業檢查“雙百尖兵”實訓基地企業之一,是上級領導對美康生物的肯定,我們必竭盡全力,拓寬思路,就實訓老師的“診斷書”更加完善企業質量管理體系,為企業高質量發展奠定基礎。

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